Peningkatan Penjualan yang Signifikan pada Bisnis Inti dan Proyek dalam Rencana Pengembangan Sesuai Rencana

LIESTAL, Swiss, 16 September 2024–(BISNIS KAWAT)–Curatis Holding (SIX:CURN) melaporkan pendapatan sebesar CHF 2,0 juta untuk H1 2024, sedangkan Curatis AG hanya disertakan selama 2 bulan. Curatis AG mampu meningkatkan penjualan dalam bisnis distribusi sebesar 31% persen menjadi CHF 4,3 juta dalam keseluruhan 6 bulan tahun 2024 dibandingkan dengan 6 bulan pertama tahun 2023. Kerugian tersebut berjumlah CHF 3,8 juta karena efek non-tunai satu kali dan amortisasi serta biaya transaksi untuk akuisisi Curatis AG. Arus kas, termasuk biaya transaksi satu kali untuk kombinasi bisnis lebih dari CHF 1 juta, adalah CHF -0,7 juta. Sesuai rencana, Curatis juga mengajukan aplikasi penetapan obat yatim piatu untuk kandidat produk utamanya C-PBTE-01 ke Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) dan mengharapkan tanggapan dari FDA pada Q4 2024.

Pengembangan bisnis dan keuangan

Penjualan produk pada paruh pertama tahun ini mencapai CHF 1,75 juta dan pendapatan jasa sebesar CHF 0,23 juta, sedangkan Curatis AG, yang diakuisisi pada 26 April 2024, hanya dimasukkan dalam angka ini selama 2 bulan. Curatis AG mampu meningkatkan penjualan bisnis distribusinya dari CHF 3,3 juta (H1 2023) menjadi CHF 4,3 juta (H1 2024) dalam 6 bulan penuh karena bulan-bulan yang kuat pada Mei dan Juni, yang setara dengan pertumbuhan sebesar 31%. Pertumbuhan yang kuat ini konsisten dengan pertumbuhan Curatis AG sebelum pencatatan selama tiga tahun terakhir. Kerugian untuk periode tersebut berjumlah CHF 3,8 juta dan mencakup beberapa efek khusus yang tidak relevan dengan uang tunai seperti biaya personel karena revaluasi rencana opsi yang telah dioperasikan Curatis sejak 2015 (CHF 2,5 juta) dan amortisasi aset tidak berwujud yang dibukukan sebagai bagian dari akuisisi (CHF 528 ribu). Kerugian tersebut juga mencakup biaya satu kali untuk memproses transaksi yang totalnya lebih dari CHF 1 juta.

Posisi kas Curatis yang kuat sebesar CHF 3,5 juta dikombinasikan dengan arus kas positif dari aktivitas operasi (tidak termasuk biaya transaksi) dan organisasinya yang ramping diharapkan dapat mengamankan aktivitas operasi Curatis selama bertahun-tahun mendatang. Pendapatan yang mungkin diperoleh dari kontrak mitra pada tahun 2025 tidak termasuk dalam angka ini.

Untuk pembahasan lebih rinci mengenai angka-angka setengah tahunan, silakan merujuk pada laporan setengah tahunan dan laporan manajemen terkait, yang tersedia di situs web Curatis www.curatis.com.

Model bisnis

Grup Curatis mendistribusikan obat-obatan khusus dan mengembangkan obat-obatannya sendiri dengan fokus pada indikasi orphan dan ultra-orphan. Dalam bisnis distribusi, tujuannya adalah untuk meningkatkan penjualan dengan mengamankan obat-obatan tambahan untuk didistribusikan di Swiss dan memperluas bisnis distribusi secara geografis ke pasar-pasar utama Eropa. Portofolio pengembangan Grup terdiri dari empat kandidat produk, di mana studi penting tambahan dengan jumlah pasien yang relatif kecil diharapkan cukup untuk mendapatkan otorisasi pemasaran untuk proyek utama.

C-PBTE-01

Curatis memfokuskan kegiatan pengembangannya untuk C-PTBE-01 pada kelompok tumor otak agresif yang sangat langka (Diffuse Midline Glioma, DMG). Tumor ini terutama menyerang anak-anak, dengan sebagian besar kasus didiagnosis pada usia antara 5 dan 9 tahun. Di AS, sekitar 800 pasien didiagnosis dengan DMG setiap tahun; di Eropa, jumlahnya hampir sama, itulah sebabnya penyakit ini dianggap sebagai penyakit langka untuk tujuan regulasi. Terkait dengan DMG, kerusakan otak tidak langsung secara teratur terjadi karena akumulasi cairan ekstraseluler di sekitar tumor. Edema otak peritumoural (PTBE) ini dapat menyebabkan gejala seperti sakit kepala, muntah, dan disfungsi neurologis seperti kelumpuhan, gangguan bicara, masalah penglihatan, dan perubahan status mental. Gejala-gejala ini dapat mengancam jiwa.

Saat ini, pengobatan yang umum untuk PTBE adalah penggunaan kortikosteroid. Obat-obatan ini sering kali memiliki efek samping yang serius seperti miopati parah, penyusutan otot, penambahan berat badan yang tidak normal, osteoporosis, gastritis, pendarahan gastrointestinal, tekanan darah tinggi, dan perubahan kepribadian. Efek samping yang sudah serius tersebut diperburuk pada anak-anak. C-PTBE-01 telah menunjukkan efek penghematan steroid yang kuat dalam dua studi klinis tentang keamanan dan kemanjuran, yang dapat menyebabkan pengurangan yang signifikan atau penggantian total penggunaan steroid dan dengan demikian mengurangi efek samping parah yang disebabkan oleh steroid, sehingga meningkatkan kualitas hidup anak-anak dan orang tua mereka.

Curatis mengajukan aplikasi Penetapan Obat Yatim Piatu untuk C-PTBE-01 ke FDA pada kuartal ini. Pada tahun 2025, Curatis berencana untuk memulai uji coba Fase III yang penting dengan C-PTBE-01 dan, secara paralel, mengadakan diskusi dengan calon mitra untuk distribusi di AS.

C-AM-01

Migrain adalah gangguan sakit kepala yang umum. Migrain diperingkat oleh Organisasi Kesehatan Dunia sebagai penyakit ke-19 yang paling melumpuhkan di dunia. Menurut data yang dipublikasikan, prevalensi migrain adalah sekitar 15-20% dari total populasi. Sekitar 15%-30% pasien migrain mengalami migrain dengan aura (MwA). Biasanya, aura adalah gangguan persepsi dan mencakup berbagai gejala neurologis. Pada beberapa pasien, perubahan di wilayah korteks otak menyebabkan perubahan penglihatan, seperti bintik-bintik gelap, bintik-bintik berwarna, percikan atau 'bintang' dan garis-garis zig-zag. Ucapan dan pendengaran juga dapat terganggu dan penderita melaporkan perubahan memori, perasaan cemas dan bingung dan, yang lebih jarang, kelumpuhan parsial atau kedipan mata. Kejang MwA terkadang sebanding dengan kejang epilepsi. Pasien MwA tiga kali lebih mungkin menderita stroke iskemik.

C-AM-01 dari Curatis ditujukan pada segmen MwA yang parah dan dengan demikian mengatasi kebutuhan medis yang belum terpenuhi. Saat ini belum ada pengobatan pencegahan yang disetujui yang secara khusus menargetkan MwA dan sakit kepala terkait.

Di AS, Curatis diberi hak paten penggunaan dan dosis untuk C-AM-01 pada November 2021. Di UE, C-AM-01 akan mendapat manfaat dari hak eksklusivitas data yang luas dan perlindungan pasar. C-AM-01 saat ini berada dalam Fase IIa dan langkah pengembangan berikutnya untuk C-AM-01 adalah uji klinis penentuan dosis Fase IIb. Curatis berupaya untuk bermitra dengan kandidat produk untuk pengembangan lebih lanjut dan komersialisasi global.

C-MOH-01

Sakit kepala merupakan salah satu penyakit yang paling umum di masyarakat dan menimbulkan biaya sosial-ekonomi yang cukup besar. Biaya yang dikeluarkan untuk kehilangan waktu kerja jauh melebihi biaya perawatan medis. Salah satu masalah dalam pengobatan sakit kepala adalah penggunaan obat yang berlebihan. Pasien yang menggunakan obat akut secara berlebihan untuk mengobati sakit kepala rentan mengalami sakit kepala akibat penggunaan obat yang berlebihan (MOH). Alih-alih menghilangkan rasa sakit, penggunaan obat yang berlebihan justru menyebabkan sakit kepala sekunder yang lebih parah dan sangat sulit diobati. Secara ekonomi, MOH merupakan salah satu kondisi neurologis yang paling mahal dan merupakan jenis gangguan sakit kepala yang paling mahal.

Pengobatan standar untuk MOH saat ini adalah penghentian penggunaan obat yang berlebihan, yang sering dikaitkan dengan sakit kepala akut dan gejala putus obat seperti gangguan tidur, mual, muntah, kecemasan, dan depresi. Ada juga risiko kambuh yang signifikan setelah penghentian pengobatan. Saat ini tidak ada obat yang disetujui untuk pengobatan MOH.

Di AS, Curatis, bersama dengan mitranya Danish Headache Center (Glostrup, DK) dan University of Copenhagen (DK), diberikan hak paten penggunaan untuk C-MOH-01 pada bulan Desember 2021. Di UE, C-MOH-01 akan mendapatkan manfaat dari hak eksklusivitas data yang luas dan perlindungan pasar. Kandidat produk saat ini berada dalam Fase IIa dan langkah pengembangan berikutnya untuk C-MOH-01 adalah uji klinis penentuan dosis Fase IIb. Curatis berupaya untuk bermitra dengan C-MOH-01 untuk pengembangan lebih lanjut dan komersialisasi global.

KIN001

Kandidat produk keempat Curatis adalah KIN001 untuk pengobatan fibrosis paru idiopatik (IFP). Ini adalah penyakit progresif langka pada sistem pernapasan dengan jaringan parut kronis pada jaringan paru-paru. Gejalanya meliputi sesak napas dan batuk kering yang timbul secara bertahap dan komplikasinya meliputi hipertensi paru, gagal jantung, pneumonia atau emboli paru. KIN001 telah menunjukkan efek positif dalam mengurangi IPF pada model hewan IPF.

Langkah pengembangan berikutnya untuk KIN001 adalah studi pembuktian konsep klinis fase II. Curatis sedang mengevaluasi kandidat produk tersebut dalam indikasi langka dan sangat langka lainnya dengan kebutuhan medis tinggi, yang sejalan dengan strategi Grup.

Tentang Curates:

Curatis Holding AG adalah perusahaan yang terdaftar (CURN.SW) yang mengkhususkan diri dalam pengembangan dan pemasaran obat untuk penyakit langka dan sangat langka. Curatis memiliki portofolio penjualan lebih dari 30 obat dan lini produk obat langka dan produk spesialis yang dapat memberikan kontribusi signifikan terhadap arus kas mulai tahun 2025 dan seterusnya. Anda dapat menemukan informasi lebih lanjut di situs web www.curatis.com

Penafian:

Informasi yang dimuat dalam rilis media ini dan dalam tautan apa pun ke situs web kami yang disebutkan di sini tidak untuk digunakan di negara atau yurisdiksi mana pun atau oleh siapa pun yang penggunaannya dapat dianggap sebagai pelanggaran hukum. Jika ini berlaku untuk Anda, Anda tidak berwenang untuk mengakses atau menggunakan informasi tersebut.

Rilis media ini berisi “pernyataan berwawasan ke depan” yang didasarkan pada ekspektasi, asumsi, estimasi, dan proyeksi terkini kami tentang kami dan industri kami. Pernyataan berwawasan ke depan mencakup, tanpa batasan, pernyataan apa pun yang dapat memprediksi, meramalkan, mengindikasikan, atau menyiratkan hasil, kinerja, atau pencapaian di masa mendatang, dan dapat berisi kata-kata “mungkin”, “akan”, “seharusnya”, “melanjutkan”, “percaya”, “mengantisipasi”, “mengharapkan”, “memperkirakan”, “bermaksud”, “memproyeksikan”, “merencanakan”, “kemungkinan akan berlanjut”, “kemungkinan akan menghasilkan”, atau kata-kata atau frasa dengan makna serupa. Ketergantungan yang tidak semestinya tidak boleh diberikan pada pernyataan tersebut karena, pada dasarnya, pernyataan berwawasan ke depan melibatkan risiko dan ketidakpastian, termasuk, tanpa batasan, faktor ekonomi, persaingan, pemerintahan, dan teknologi di luar kendali Curatis Group, yang dapat menyebabkan bisnis, strategi, atau hasil aktual Curatis berbeda secara material dari pernyataan berwawasan ke depan (atau dari hasil sebelumnya). Untuk faktor apa pun yang dapat menyebabkan hasil aktual berbeda secara material dari pernyataan berwawasan ke depan yang termuat dalam rilis media ini, silakan lihat faktor risiko yang tercantum dalam prospektus pencatatan kami sehubungan dengan Penggabungan Usaha. Curatis Group tidak berkewajiban untuk memperbarui atau merevisi pernyataan berwawasan ke depan ini secara publik, baik untuk mencerminkan informasi baru, kejadian atau keadaan di masa mendatang, atau sebaliknya. Perlu dicatat lebih lanjut bahwa kinerja masa lalu bukanlah panduan untuk kinerja di masa mendatang. Orang yang membutuhkan nasihat harus berkonsultasi dengan penasihat independen.

Informasi yang dimuat dalam siaran pers ini bukan penawaran untuk menjual atau ajakan untuk membeli atau berlangganan sekuritas. Siaran pers ini bukan prospektus dalam arti Undang-Undang Jasa Keuangan Swiss atau prospektus berdasarkan hukum lain yang berlaku.

Beberapa informasi keuangan dalam siaran media ini telah dibulatkan dan, sebagai hasilnya, angka-angka yang ditampilkan sebagai total dalam siaran media ini mungkin sedikit berbeda dari agregasi aritmatika yang tepat dari angka-angka sebelumnya.

Lihat versi sumber di businesswire.com: https://www.businesswire.com/news/home/20240915465897/en/

Kontak

Media:
Dr. Roland Rutschmann
Direktur Utama Curatis
Telepon: +41 61 927 8777
[email protected]

Hubungan investor:
Thomas Bieri
Mitra Pengelola Yuma Capital
Telepon: +41 44 575 20 01
[email protected]